(19A01421) (GU Serie Generale n.57 del 08-03-2019)
Estratto decreto n. 22 dell’8 febbraio 2019
Procedura decentrata n. ES/V/0279/001/DC.
Medicinale veterinario TILKOMAY 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Maymo’, S.A.,Via Augusta, 302, 08017 – Barcelona, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Maymo’, S.A.
Ferro, 9 – Pol. Ind. Can Pelegri’ 8755 Castellbisbal (Barcelona),
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml – A.I.C. n. 105151017;
flacone da 100 ml – A.I.C. 105151029;
flacone da 250 ml – A.I.C. 105151031.
Composizione:
ogni ml contiene:
principi attivi: Tilmicosina 300 mg, Ketoprofene 90 mg.
Eccipienti: cosi’ come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento della malattia respiratoria bovina (MRB) associata a piressia dovuta al Mannheimia haemolytica sensibile alla tilmicosina.
Specie di destinazione: bovini (vitelli ≤ 330 kg).
Tempi di attesa:
carne e visceri: novantatre’ giorni;
latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Validita’:
periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita’ dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
Fonte: Gazzetta Ufficiale
